试验目的:
观察注射用绿原酸在人体的耐受性,确定对晚期恶性肿瘤患者的最大耐受剂量和剂量限制性毒性;确定绿原酸的人体药代动力学特征;初步观察绿原酸的有效性和有效剂量;为ⅱ/ⅲ期临床研究制定给药方案提供依据。
试验用药:
1、注射用绿原酸
注射液;规格30mg/支;肌肉注射给药,第一天给予一次肌注,间歇一天后进入连续给药阶段,每日一次,连续28天。每支(30mg)以0.5ml生理盐水溶解(无法使用生理盐水时,可以5%的葡萄糖注射液代替),之后肌肉注射。首次给药前需在当日进行绿原酸皮试。
姓名:石远凯
职称:教授
电话:010-87788701
email:syuankaipumc@126.com
邮政地址:北京市朝阳区潘家园南里17号
邮编:100021
单位名称:中国医学科学院肿瘤医院
姓名:沈琳
职称:教授
电话:010-88196561
email:lin100@medmail.com.cn
邮政地址:北京市海淀区阜成路52号
邮编:100142
单位名称:北京肿瘤医院
姓名:庄志祥
职称:教授
电话:0512-67784277
email:sdfeyzzx@sina.com
邮政地址:江苏省苏州市三香路1055号
邮编:215004
单位名称:苏州大学附属第二医院