注射用盐酸莎巴比星治疗难治或复发的小细胞肺癌（广泛期）安全性、耐受性及药代动力学ⅰ期临床研究方案-凯发网站

试验目的：

主要目的：确定注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌（广泛期）患者的最大耐受剂量及剂量限制性毒性，评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌（广泛期）患者体内药代动力学特征。 次要目的：初步评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌（广泛期）的有效性与安全性，为ⅱ期临床研究推荐合理用药方案。

试验用药：

1、注射用盐酸莎巴比星

1、剂型：注射剂；2、规格：25mg/瓶；3、给药途径：静脉滴注；4、给药频次：每21天给药一次；5、给药剂量：分五个剂量组，分别为20mg/m2剂量组、40mg/m2剂量组、60mg/m2剂量组、80mg/m2剂量组、100mg/m2剂量组；6、用药时程：1小时静脉滴注完成；